2015年我国药品审批改革正式进入执行阶段,截止目前,国务院、国家药监局、卫健委等相关部委先后发布多项鼓励创新相关文件。具体内容主要包括:1)加速创新药审评审批;2)加入ICH,推进临床结果国际互认;3)医保目录谈判和动态调整,加速创新药上市即进入医保;4)以临床价值为导向的新药研发理念,推动我国创新药进入me better时代。在准入模式上,今天已经从关系和营销优势导向更多地转向产品和价格优势导向,今后一定是产品有优势、临床有优势、价格有优势的药品更有准入竞争力。