美国FDA,作为全球最具权威的药监部门,其风吹草动极易引起业界的关注和讨论;其下属部门药审中心The Center for Drug Evaluation and Research (CDER),对于创新药物的受理-审评,更是全球各大制药公司实时追踪、实时跟进的重要讯息。 CDER新药审批总览。平均每年通过43种新药审批,其中2021年通过了50种新药审批。 CDER确定2021年批准的50种新药中有27种(54%)为First in Class(FIC)药物。