ADC药物研发生产技术复杂,对药企相关能力要求较高。ADC药物极大的治疗潜力使其成为国内外众多创新药企业加码布局、研发的热门方向。ADC药物的设计研发不是抗体、连接子、细胞毒素三部分的简单结合,需要选择合适的组合使整体疗效和安全性达到最优。生产工艺同样复杂,包含了单抗、原液、制剂等多个生产环节,尤其是生物偶联技术,门槛高,难度大。这些因素对ADC药物原研企业的研发生产及商业化能力提出巨大挑战。