原研和仿制,两种阿托伐他汀差别有多大? 《国家药品安全“十二五”规划》要求,国内仿制药上市前,必须通过国家药监局主持的“一致性评价”。 客观的说,仿制药在基本疗效和安全性方面是有保障的。由于生产原料和辅料来源可能不同,生产工艺、流程管理以及出产品质检也可能存在一些差异。