大愚健康 吉利德CEO FDA紧急批准Remdesivir瑞德西韦治疗冠状病毒

1，紧急使用授权（emergency use authorization, EUA）并不意味着瑞德西韦已经获得FDA批准用于COVID-19治疗。只有在严格审核临床试验结果、并确认其有效性和安全性，才有可能能获得适应症使用的批准。 紧急使用授权是：针对未经FDA正式批准的医疗产品、FDA发放的临床使用批件，用于无替代产品时、授权诊断方法或治疗药品应用于危及生命的疾病。 2，获得紧急使用授权，也并不意味着瑞德西韦已经被FDA的常规标准证明是有效的，而是：“在COVID-19大流行期间治疗患者”。 FDA在情况说明书中警告说，该药仍处于试验阶段。 也需要注意瑞德西韦的副作用，包括过敏、肾脏或肝脏损伤等问题；另外，也需要注意与输注相关的反应，例如血压低、恶心、呕吐等。