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00:48
对于软件技术要求的检验报告，没有CMA章，如何证明报告合规？
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08月30日
00:48
图像处理软件若声称支持多种影像模态有哪些要求？
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08月29日
00:33
第二类医疗器械可提交同品种比对临床评价报告用于注册？
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08月27日
00:48
申报产品有内嵌型软件组件时应如何提交研究资料？
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08月26日
00:32
在医院内部署的医用软件是否需要进行网络安全风险分析？
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08月23日
00:45
医疗器械软件产品中测量功能需进行哪些方面的研究？
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08月22日
00:55
软件版本号命名规则应如何确定？
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08月20日
00:31
有源医疗器械产品有效期是否要在产品技术要求性能指标中体现？
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08月19日
00:51
编制独立软件的产品技术要求的要点有哪些？
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08月16日
00:30
注册变更中，对产品技术要求变更对比表有什么要求？
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08月15日
00:30
有源医疗器械的产品技术要求中，需要体现环境试验要求吗？
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08月13日
02:38
医疗器械产品的灭菌确认具体做什么呢？
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08月08日
03:46
医疗器械产品从研发到上市要经历的九大关卡，你知道吗？
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07月31日
02:52
环氧乙烷灭菌后的残留物如何处理呢?
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07月23日
02:40
产业服务再添新活力！临平经开区高端医疗器械EO灭菌中心开业啦！
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07月22日
02:16
什么是医疗器械可用性工程？
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07月09日
04:42
医疗器械的临床试验都有哪些角色呢？
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07月03日
02:54
作为医疗器械注册人，至少应该有几个人？
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05月24日
01:16
【医疗器械法规小课堂】如何划分独立软件的注册单元？
34次观看
05月16日
00:36
医疗器械法规小课堂
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05月11日
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