博济医药：公司与合作方合作开发的“TBA片”获药物临床试验批准通知书

【博济医药：公司与合作方合作开发的“TBA 片”获药物临床试验批准通知书】金融界12月24日消息，博济医药科技股份有限公司与广东固麦迪健康科技有限公司合作开发、共同申报的“TBA 片”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品通知书编号为 2024LP02992、2024LP02993、2024LP02994 ，药品名称为“TBA 片”，适应症为耐药肺结核，注册分类为化学药品 1 类。TBA 是新的、结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值，是境内外均未上市的 1 类创新药，作用于分枝杆菌电子传递链中的 QcrB，抑制其呼吸作用。本次获得通知书是新药研发的阶段性成果，不会对公司经营业绩产生重大影响。但由于药品研发的特殊性，药品从临床试验到获准上市的周期长、环节多，易受诸多不可预测因素影响 ，临床试验进度及结果、未来产品市场竞争形势等均存在不确定性。