长春高新：子公司GS1-144获美国FDA新药临床试验申请默示许可

【长春高新：子公司 GS1-144 获美国 FDA 新药临床试验申请默示许可】金融界12月23日消息，长春高新子公司金赛药业的 GS1-144 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验申请默示许可，可在美国开展关于绝经期血管舒缩症的 II 期临床试验。金赛药业将按 FDA 要求有序开展后续工作。2023 年 11 月，GS1-144 在同一适应症的临床试验申请已获中国国家药品监督管理局批准。如临床试验进展顺利，将利于公司业务和产品结构优化等，但由于医药产品特点，本次临床试验进程存在不确定性。