恩华药业：获得盐酸丁螺环酮片药品补充申请批准，新增10mg、15mg规格

【恩华药业：获得盐酸丁螺环酮片药品补充申请批准，新增10mg、15mg规格】金融界10月24日消息，江苏恩华药业股份有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸丁螺环酮片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品增加10mg、15mg规格。盐酸丁螺环酮片用于各种焦虑症。公司盐酸丁螺环酮片5mg规格于 2023 年 04 月通过仿制药质量和疗效一致性评价。此次新增规格获批，有利于提升市场竞争力，对公司今后业绩的提升产生积极影响。但该产品未来市场销售可能受国家政策、市场环境变化等不确定因素影响。