我国首个干细胞通用标准发布

这一标准的发布标志着我国在干细胞领域标准化建设方面迈出了重要一步。尽管我国已出台系列文件规范干细胞基础研究与转化领域的发展，但由于干细胞来源多样、制备工艺复杂、质控和监管困难，干细胞的临床应用和产业化面临巨大挑战。《干细胞通用要求》的发布围绕干细胞制剂的安全性、有效性及稳定性等关键问题，建立了干细胞的供者筛查、组织采集、细胞分离、培养、冻存、复苏、运输及检测等的通用要求，将有力地推动干细胞领域的规范化和标准化。