【美迪西云讲堂】CMC专题：离子色谱及其原理在药物研发中的应用

在药物一致性评价中，离子色谱法以其便捷性成为制剂中阴、阳离子组成及含量测定的首选方法。而在药物基因毒性杂质分析中，离子色谱法更是展现了对不易被液相色谱（LC）和气相色谱（GC）测定的难挥发离子型物质的卓越分析能力。此外，离子色谱的应用范围也在不断扩大，现已涵盖糖类、氨基酸、有机酸、有机胺、生物碱和蛋白质等多种物质的检测，为药物质量和安全提供了强有力的科学保障。 美迪西特邀高级组长、高级化学分析工程师徐健做客云讲堂，为大家详细介绍离子色谱仪的构造及其原理，探讨离子色谱的抑制技术在药物分析中的应用，并分享实际应用中的经典案例，以期为业内同仁提供有益的参考和启示。