由于射血分数保留心衰病理生理机制较为复杂,呈现高龄和女性化居多特征,众多使射血分数降低心衰获益的药物,在射血分数降低心衰患者中疗效不明显,目前射血分数保留心衰治疗仍然以综合性治疗和对基础疾病进行治疗为主。 急性心衰新药研发痛点:病情变化快,要求药物起效快;安全性要求高:处理不当,副作用可能导致病情迅速恶化。心衰合并症多,治疗难度大:心衰常伴有高血压、糖尿病、慢性肾病、心房颤动、等并发症,且心衰与并发症容易相互影响,造成恶性循环。 心衰新药需要对新靶点和通路进行开发。心肌细胞和心肌间质等解剖或结构靶点,以及微循环和炎症等生理或功能靶点,或带来新的研发思路。 国外心血管药物领域巨头礼来、阿斯利康、诺和诺德、拜尔、BMS等纷纷布局心衰物研发,其中主要包括:(1)新型降糖药在心衰领域适应症的拓展;(2)新型疗法(干细胞疗法和基因治疗);(3)细胞-信号通路,新靶点药物的开发。