智慧芽生物医药:为新药立项、研发提供全生命周期数据服务。靶点验证,药物发现,临床前研究,临床研究,NDA,上市和商业化。 市场风险加剧:全球研发管线数量逐年增高。全球在研新药数量增加迅速,全球新药上市的数量相对稳定。全球新药研发市场竞争日趋激烈,失败率会进一步推高。全球新药研发市场高速发展,新药上市速度并未显著提升,竞争风险在加剧。 从原始创新角度看,First-in-Class上市药物主要在欧美。美国:2011-2022年度批准的First-in-Class药物144个。中国:2011-2022年度批准的First-in-Class药物5个。中国5个First-in-Class分别为:罗沙司他(FibroGen,2018),本维莫德(2019),甘露特钠(2019),泰它西普(2021),卡度尼利单抗(2022)。 全球在研的5.5万个新药,抗体类新药占比10%。全球在研的5.5万个新药,抗体类新药占比10%。Discovery、Pre-clinical阶段的抗体药物占比逐年提高,是未来新药研发主旋律。