为什么药品上写着孕妇慎用，使用他达拉非对胎儿会有不良影响吗？

药品说明书上的内容总是落后于临床实践，尤其是在适应证的补充。药品说明书上的内容均出自前期的药物临床试验资料，前期的研究不可能把孕妇纳入试验组（违反伦理），所以几乎所有的药品说明书上均写上孕妇、哺乳妇女慎用或禁用。只有上市后，某些患病的女性在孕期不得不使用，使用后没有发现问题，最终确定在孕期可使用，形成国际或国内专家共识和指南，而药品说明书是不会修改的，药厂也不可能花大量的经费为这样一个小小适应症而修改。