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东劢医疗CDMO十CRO
东劢医疗集团-国内领先的医疗器械CDMO+CRO专业综合服务商
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00:35
东劢小讲堂第244期丨如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书
8次观看
2024年11月27日
00:25
东劢小讲堂第243期丨如何确定同一注册单元内医用缝合针产品检…
5次观看
2024年11月25日
00:44
东劢小讲堂第242期丨不同规格型号的产品
2次观看
2024年11月20日
00:44
东劢小讲堂第241期丨含软件的医疗器械变化新增临床功能
2次观看
2024年11月18日
00:33
东劢小讲堂第239期丨二类创面敷料类医疗器械产品结构组成中应…
16次观看
2024年11月13日
00:48
东劢小讲堂第239期丨医疗器械唯一标识(UDI
6次观看
2024年11月11日
00:54
医疗器械注册、委托检验送检样品有什么要求?
381次观看
2024年04月17日
00:38
生物学试验和产品检验是否需要在同一家检验机构进行?
275次观看
2024年04月03日
00:32
医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验?
269次观看
2024年04月01日
01:25
液体敷料和凝胶敷料在原材料的控制上有哪些要求?
248次观看
2024年03月27日
01:11
注册申请人注册过程中生产地址、厂房设施为什么不能发生变更?
291次观看
2024年03月25日
01:07
如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺?
157次观看
2024年03月20日
00:57
一次性使用人体动脉血样采集器临床使用时考虑要点?
301次观看
2024年03月18日
00:57
进行电磁兼容试验时,是否可更换同型号附件继续进行测试?
250次观看
2024年03月13日
00:39
体外诊断试剂性能指标发生变化时,注册人应如何提交变更声明?
216次观看
2024年03月11日
00:44
动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证?
204次观看
2024年03月06日
01:05
医械产品是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料
227次观看
2024年03月04日
00:51
IVD设备注册变更时什么情况下需补充网络安全注册检验/委托检验?
148次观看
2024年02月28日
01:09
注册申请人提交注册自检报告时,检验报告首页的签章有什么要求?
122次观看
2024年02月27日
00:49
体外诊断试剂性能指标发生变化时,注册人应如何提交变更声明?
253次观看
2024年01月31日
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