广东市场监督处罚案例（8.1）

一、粤穗番市监(执六)罚字[2024]14号 （一）案件详情 1. 案件来源：2024年4月25日执法人员现场检查时，发现当事人诊室存放过期、失效医疗器械，当日立案并采取扣押措施。 2. 违法事实：2023年1月3日至2024年4月25日期间，当事人在诊疗服务中使用5种过期、失效医疗器械，包括一次性无菌注射器66支（1ml 7支、2ml 59支）、医用棉签9小包、牙胶尖9盒、齿科氧化锌丁香酚水门汀粉剂及液剂各1瓶（已开封），总货值低于149.63元。 3. 证据材料：营业执照、法定代表人身份证复印件、现场笔录、询问笔录、涉案医疗器械照片等。 （二）处罚依据与结果 1. 违法认定：违反《医疗器械监督管理条例》第五十五条关于禁止使用过期、失效医疗器械的规定。 2. 从轻情节：积极配合调查，如实交代违法事实并主动提供证据。 3. 处罚决定：没收涉案过期、失效医疗器械；罚款20000元。 二、粤穗番市监(化龙)罚字[2024]4号 （一）案件详情 1. 案件来源：2023年10月16日检查发现食品生产不符合卫生规范，责令改正并警告；2024年3月8日复查未改正，3月14日立案，后结合11批次食醋不合格检验报告并案处理。 2. 违法事实： - 生产卫生不达标且拒不改正：存在成品与空箱混放、灌装间卫生差、无生产投料记录等问题，复查仍未整改。 - 生产不合格食醋：11批次食醋均检出冰乙酸，生产3581瓶，销售3168瓶，货值8487.5元，违法所得7531.9元。 3. 证据材料：现场笔录、检验报告、责令改正通知书、生产记录、营业执照等。 （二）处罚依据与结果 1. 违法认定： - 卫生不达标且拒不改正，违反《中华人民共和国食品安全法》第三十三条第一款。 - 生产超范围使用食品添加剂的食品，违反《中华人民共和国食品安全法》第三十四条第四项。 2. 从轻情节：积极配合调查，如实交代事实，主动提供证据并改正违法行为。 3. 处罚决定：没收违法所得7531.9元；对卫生问题罚款5000元，对不合格食醋罚款60000元，合计罚款65000元。